近日，由廣州市雷德生物科技有限公司（簡稱“雷德倍爾”）自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCov）特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒以及新型冠狀病毒（2019-nCov）中和抗體檢測試劑盒（ELISA），于2021年2月8日獲得CE認(rèn)證。
一、新型冠狀病毒（2019-nCov）特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒
是國內(nèi)首個(gè)獲得CE認(rèn)證的檢測T淋巴細(xì)胞對新型冠狀病毒SARS-Cov-2特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)的創(chuàng)新產(chǎn)品。
新型冠狀病毒SARS-Cov-2感染或疫苗接種會激活機(jī)體細(xì)胞免疫，刺激淋巴細(xì)胞釋放細(xì)胞因子，幫助抵抗病毒入侵，或者直接殺死被病毒感染的細(xì)胞，并形成相應(yīng)的記憶淋巴細(xì)胞。再次遇到同類抗原后，淋巴細(xì)胞會產(chǎn)生大量的細(xì)胞因子，通過檢測細(xì)胞因子（如IFN-γ）的水平，能夠了解人體對新型冠狀病毒的特異性免疫細(xì)胞應(yīng)答能力，驗(yàn)證細(xì)胞免疫效果，掌握機(jī)體抵御新冠病毒的免疫能力。
（一）產(chǎn)品特點(diǎn)
1.高靈敏度
2.操作簡單，可移動(dòng)
3.用血量僅需1.8ml
4.可發(fā)現(xiàn)無癥狀新冠感染者
5.可反應(yīng)新冠疫苗的效果
（二）產(chǎn)品應(yīng)用
1.輔助發(fā)現(xiàn)新冠感染或無癥狀患者
2.疫苗接種后的免疫保護(hù)時(shí)限監(jiān)測
3.準(zhǔn)確反應(yīng)疫苗注射后產(chǎn)生的免疫保護(hù)
4.新冠患者出院后的免疫力跟蹤調(diào)查
二、新型冠狀病毒（2019-nCov）中和抗體檢測試劑盒（ELISA）
同時(shí)，新型冠狀病毒SARS-Cov2感染或疫苗接種也會刺激機(jī)體體液免疫產(chǎn)生抗體，這些抗體中只有部分具有抵抗病毒的功能，稱為中和抗體。
新冠病毒中和抗體是可以特異性識別病毒表面的抗原中和位點(diǎn)的一類抗體，阻止病毒入侵細(xì)胞繁殖，保護(hù)細(xì)胞免受侵害，可針對新冠病毒精準(zhǔn)進(jìn)攻，具有獨(dú)特的靶向性。中和抗體能夠搶先與病毒刺突蛋白（S蛋白）結(jié)合，阻斷病毒S蛋白與人體細(xì)胞膜表面ACE2相互作用，使病毒無法感染正常細(xì)胞，繼而被免疫系統(tǒng)清除。雷德倍爾自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCov）中和抗體檢測試劑盒（ELISA）是利用天然3聚體結(jié)構(gòu)的（S蛋白）與中和抗體進(jìn)行結(jié)合，適用于檢測人血清或血漿中的新型冠狀病毒SARS-CoV-2中和抗體。
（一）產(chǎn)品特點(diǎn)
1.高靈敏度、高特異性
2.2小時(shí)內(nèi)快速檢測
3.操作簡便,安全高效
4.與活病毒中和實(shí)驗(yàn)一致性高達(dá)95%
（二）產(chǎn)品應(yīng)用
1.可用于抗體藥物篩選
2.可用于疫苗的研發(fā)評價(jià)
3.檢測疫苗接種后中和抗體水平，評估免疫保護(hù)的效力
4.研究群體對新冠病毒的免疫反應(yīng)，輔助進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，可用于感染者的病毒免疫中和能力評估
三、雷德倍爾
雷德倍爾是一家專注于“全免疫”（AIM）診斷系統(tǒng)——新一代體外診斷技術(shù)的科技創(chuàng)新型企業(yè)。AIM技術(shù)平臺突破了現(xiàn)有分子診斷技術(shù)的局限性，以細(xì)胞功能分析為核心，實(shí)現(xiàn)了對復(fù)雜的免疫介導(dǎo)疾病進(jìn)行精準(zhǔn)診斷分析。
公司擁有現(xiàn)代研發(fā)、生產(chǎn)和銷售平臺，設(shè)有博士后創(chuàng)新中心、美國AIMDX全免疫研究中心和廣州市雷德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司。主要業(yè)務(wù)涵蓋了感染性疾病、免疫功能評估、自身免疫性疾病、免疫治療、腫瘤及器官移植等專業(yè)領(lǐng)域；聚焦體外診斷試劑、原料的開發(fā)及高端臨床免疫檢驗(yàn)服務(wù)，完成了一體化戰(zhàn)略布局。
雷德倍爾專注于重大免疫介導(dǎo)疾病，致力于創(chuàng)造對人類健康有重大價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)。
